基本信息
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器械名称
血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册证/备案号
豫械注准20252400325
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管理类别
第二类
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公司名称
河南瀚弗森医疗器械有限公司
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公司地址
郑州市金水区纬五路三号七层701A-704D室
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生产地址
郑州经济技术开发区第一大街28号(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-27
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有效期至
2030-04-26
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型号规格
96人份/盒
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结构及组成
本产品由包被微孔板(鼠抗人VEGF单克隆抗体)、VEGF校准品(基因重组人源VEGF 800pg/mL)、样品稀释液(牛血清白蛋白、ProClin300)、浓缩洗液(吐温)、酶标记抗体工作液(辣根过氧化物酶标记的鼠抗人VEGF单克隆抗体)、显色液A(醋酸钠)、显色液B(柠檬酸)、终止液(稀硫酸)、封板膜和自封袋组成。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围
用于体外定量测定人血清中的血管内皮生长因子的含量。
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产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃保存,有效期12个月。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
受托生产企业:郑州博赛生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:914101001700496910;委托期限至:2029年1月27日。
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变更情况
医疗器械唯一标识